潔凈室的主要作用是持續(xù)提供符合預期的潔凈環(huán)境,潔凈度是評價潔凈室等級的核心技術指標。從潔凈室的工程建造角度分析,影響潔凈度的要素包括建筑設計和施工質量;從潔凈室的管理運維角度分析,包括人員、物料和動態(tài)過程控制。當靜態(tài)評價潔凈度時,各要素的系別顯現獨立,但當動態(tài)潔凈度表現異常時,影響要素間均可呈現蝴蝶效應,該研究結合實例缺陷對潔凈度的影響要素提出管控思路。
潔凈室也稱無塵室,其功能是保證室外環(huán)境中的外源性污染微粒不會影響潔凈室內環(huán)境的潔凈,保證潔凈室內環(huán)境中產生的內源性污染微??梢员幌♂尀V除,持續(xù)保持受控環(huán)境的無塵狀態(tài)。隨著無菌衛(wèi)生產品研發(fā)的創(chuàng)新發(fā)展,對潔凈環(huán)境的使用需求越來越廣泛;同時,隨著精密電子技術的創(chuàng)新發(fā)展,對潔凈環(huán)境的應用要求越來越精益。例如,藥品、醫(yī)療器械等產品在生產過程中的微粒負載會造成被作用人的不良反應或感染,精密儀表、電子芯片等產品在生產過程中被塵埃污染會導致異常磨損或產品報廢。